上游工艺开发
开发和建立了多个强大的、可延伸扩展的平台工艺,涵盖多种类型细胞株的批次流加和灌流培养的平台工艺,可以帮助客户快速确定上游生产工艺。
服务内容:
我们熟练掌握多种商业化细胞株表达系统,能够与我们的客户携手合作,开发新的工艺或者优化现有工艺,从而在保证质量的同时提高发酵产量,我们的PD实验室配备的设备可满足同时多个项目的开发需求。
上游工艺确立的一般流程
我们具备上游工艺的全方位开发能力,我们的服务范围涵盖了从培养基筛选、细胞培养工艺的开发和优化、工艺放大及技术转移、培养工艺表征等。
培养基筛选的一般思路
服务优势:
(1)拥有多种商业化细胞株培养经验,涵盖单抗、融合蛋白、双抗、重组蛋白
(2)可满足客户包括批次流加、灌流连续培养、高密度接种等多种培养模式的灵活选择
(3)拥有多种细胞株及其对应的多种培养方式的平台工艺,可帮助客户快速完成工艺锁定,加快客户的申报进度。
(4)满足客户IND工艺开发和锁定、临床阶段的工艺优化及临床后期的工艺参数设计空间的定义等不同阶段的工艺开发需求。