佰诺达集团旗下郑州创迈生物通过河南省药监局审核，获批《药品生产许可证》

创迈生物，是河南省第一家建设成符合美国FDA、欧盟EMA和中国 NMPA cGMP标准的生物药定制研发与生产（CDMO）一体化的服务平台。公司致力于为全球生物制药和生物技术公司提供全方位的研发和生产服务，帮助个人及公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本。

目前，创迈公司拥有五大独立运营平台，细胞株及工艺开发平台、中试放大平台、合同定制生产平台、分析方法开发平台和蛋白表征平台，提供从细胞株构建、单克隆筛选、方法与工艺开发、工艺放大到中试生产及大规模商业化外包生产全流程服务。

获得《药品生产许可证》是国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局和河南省药品监督管理局第一监管分局对创迈生物作为CDMO公司药品生产能力的充分肯定和认可，标志着创迈生物已完成商业化生产准备的核心工作，将助力新药的获批进程，也是创迈生物进入新的发展阶段和竞争力的体现。目前创迈生物已经完成多个项目的研究、临床样品制备任务，包括500L灌流和2000L批次流加工艺生产，希望能更好的为中国生物医药事业的蓬勃发展贡献一份力量。