下游工艺开发

下游工艺的一般流程

 关于连续流的介绍

 三柱位PCC流程图

服务内容:

拥有专业的下游工艺技术平台,涵盖单抗、FC融合蛋白、双抗和重组蛋白的多种类型药物的下游平台工艺组合。

我们同时建立和开发了下游连续纯化工艺平台,可以帮助客户快速完成常规3柱位和多柱位连续捕获工艺的开发和优化,大大提高了下游工艺的自动化程度和生产效率。

服务优势:

(1)对于常规单抗的下游工艺开发,我们建立的成熟工艺平台包括澄清收获、蛋白A捕获、低PH或有机试剂病毒灭活、一到两个步骤的离子交换层析、病毒过滤、超滤/渗滤和原液过滤等步骤。一般在3个月内可以完成下游工艺开发工作,得到一条稳健的下游纯化工艺。  

(2)对于非单抗的下游工艺开发,我们也同样拥有丰富的开发经验,尤其是对于复杂抗体和重组蛋白的纯化工艺开发我们拥有广泛的案例和工艺组合思路。我们通过筛选和使用包括亲和层析、离子交换、疏水层析、分子筛层析、羟基磷灰石、复合模式层析、膜层析等不同类型的层析方法,快速帮助客户组合优化出一条具有针对性的纯化工艺。

(3)我们拥有与上游灌流工艺平台匹配的下游连续纯化技术平台,包括多柱位连续捕获和单向切向流工艺平台等,既可满足与传统纯化工艺结合的半连续纯化操作,也可以满足全连续的纯化工艺类型。