商业化生产

原液

制剂

我们拥有多个先进的、高质量cGMP原液和制剂的生产车间。截止目前我们一次性系统的原液生产能力已超过了1万升，可以满足多个商业化项目的生产工作。

  我们的原液车间可以为客户提供不同类型的设备需求，满足多种不同申报和使用的项目需求。

    （1）核心设备均为进 口高端品牌的原液车间：

    上游：Cytiva、赛多利斯从50L到2000L各规格的一次性反应器；

    下游：GE、Milipore层析系统和Milipore三滤系统；

    （2）核心设备均为国产高端品牌的原液车间:

    上游：东富龙、楚怡从50L到2000L各规格的一次性反应器；

    下游：东富龙、汉邦、榮捷层析系统和汉邦、东富龙三滤系统；

制剂生产采用进口的一次性灌装系统，满足常规生物药预充针、西林瓶和冻干制剂等多种剂型的需求，具备无菌冻干制剂、小容量注射剂和小容量预充针制剂的生产能力。

制剂：博世灌装线、Tofflon冻干机和自动进出料系统、Tofflon灌装线、洁定器具清洗机、3M灭菌柜等关键制剂生产设备；

（1）我们拥有丰富的生物药生产经验；  

（2）我们的质量体系经过了多次国内外客户审计和官方的生产许可证的审计，我们具有严格的法规依从性和良好的质量控制和保障；

（3）我们的生产车间采用双回路供电，且关键设备均配备了UPS备用电源，保证生产的安全；

（4）我们拥有完善的技术转移管理体系和丰富的技术转移经验，根据项目不同阶段的特点制定对应的技术转移策略，帮助客户快速高效的完成技术转移和放大生产工作；

（5）我们拥有完善的供应链管理系统，全方位保证客户的物料使用、样品保存和运输全流程的安全。

服务优势：