中试生产

细胞建库

 

中试生产

 

(1)我们拥有B+A级的细胞建库区,可以快速高效的完成主细胞库(MCB)和工作细胞库(WCB)的建立,可满足最大300支/批的建库需求。

(2)我们拥有多个细胞库保存间,满足不同空间备份的需求同时采用多个超低温液氮罐和自动气相罐,满足客户不同需求的同时极大的保障了客户细胞库的安全。

(1)我们拥有满足GMP要求的中试车间,可满足客户最大500L规模的批次流加和灌流中试生产,满足客户常规毒理样品制备,支持新药临床试验申报(IND)及GMP放大生产的工艺评估。

(2)同时也可以满足抗体原材料、重组蛋白原料等多种类型客户的样品制备需求。

(3)针对小批量的制剂灌装要求,我们可以提供制剂手动灌装服务,最大批量可达2000支,满足不同类型的客户需求。