质粒DNA
常规质粒的检项
服务内容:
质粒工艺开发、生产、质量研究及检测:佰诺达生物GMP质粒分析方法开发平台是基于QbD理念设计建设的,建立了符合主要国家监管法规的质量管理体系,为单个定制的基因治疗载体开发优化工艺过程和放行的分析方法验证和确认,加速临床申报进程,助力客户临床研究顺利开展。
服务优势:
(1)拥有自主开发的质粒包装系统平台;
(2)拥有完全自主知识产权的质粒生产工艺平台;
(3)可以帮助客户快速完成慢病毒LV和腺相关病毒AAV的质粒包装系统的构建;
(4)拥有高表达的质粒工艺平台,质粒的平均表达量达到1g/L左右,大大降低客户的质粒生产成本;
(5)有多个项目的质粒开发、质量研究和生产经验;
(6)菌株溯源清晰,支持客户项目的商业化生产;
(7)拥有丰富的质粒开发和生产经验,能够帮助客户快速完成质粒工艺的开发、技术转移和放大生产工作,满足客户不同阶段的需求;